1、負責抗體項目細胞生長搖瓶培養工藝開發；
2、負責2-7L生物反應器工藝開發；
3、負責30L生物反應器放大工藝；
4、負責抗體項目細胞株反應器穩定性評估；
5、項目負責人負責中試規模、生產規模工藝驗證、抗體項目生產的技術轉移以及與技術轉移相關的風險分析等；
6、項目負責人負責臨床申報相關資料撰寫。
1、生物技術、細胞生物學、生物工程，碩士及以上學歷；
2、熟悉細胞培養的原理與操作及生物反應器工藝開發；
3、能獨立完成項目細胞培養工藝開發工作。
1、參與起草環境監測相關方法規程及設備操作規程，按照規程完成日常環境監測，協助完善環境監測體系，包括檢測規程起草、方法驗證、潔凈區驗證等相關工作；
2、協助建立微生物檢測實驗室的質量標準和檢驗規程；
3、參與起草各項目方法規程及設備操作規程，按照規程完成細菌內毒素、支原體等檢測，完成必要的方法驗證以及方法升級等相關工作；
4、跟進現有項目的微生物限度、無菌檢查的分析檢驗及驗證。
1、生物、微生物、制藥等相關專業，大專以上學歷；
2、具有微生物鑒定、無菌檢查、支原體、細菌內毒素的基礎知識及相關實操能力；
3、熟悉國內外微生物相關方面的法規；
4、具有較強的學習、分析、理解能力。工作認真負責，積極主動，嚴謹細致，有耐心，責任心、原則性強、團隊協作能力強；
5、有無工作經驗均可，有工作經驗優先。
1、細胞培養、轉染、細胞篩選等工作；
2、負責細胞篩選中相關檢測工作；
3、負責細胞庫建立、送檢及相關穩定性工作；
4、協助完成細胞篩選平臺優化工作；
5、協助完成平臺優化中分子構建、評估及相關檢測工作。
1、生物技術、細胞生物學等相關專業，本科及以上學歷；
2、熟悉細胞培養的原理與操作；
3、熟悉哺乳動物表達系統，有單克隆抗體和重組蛋白細胞培養、優化經驗者優先；
4、熟悉細胞篩選中相關檢測技術，如ELISA、流式細胞術等。
1、負責抗體V基因克??；
2、負責抗體表達載體構建；
3、負責抗體篩選的功能性試驗；
4、負責抗體、抗原的小規模的瞬時表達及純化。
1.具有免疫學、細胞生物學，分子生物學，生物化學等本科及以上學歷;
2.熟悉分子克隆，載體構建者優先；
3.熟悉大腸桿菌、酵母菌或哺乳動物細胞、細胞蛋白質表達系統，并具有一年以上的分子生物學經驗，如分子克隆、質粒構建與優化、PCR、蛋白質的定向突變等者優先；
4.有良好的交流能力及團隊精神，品行端正、有強烈的責任心和事業心；
5.有良好的寫作能力和閱讀文獻的能力。
1、負責原輔包質量標準、檢驗方法、檢驗記錄的制定；
2、負責設備、儀器、儀表等標準操作規程的建立及日常清潔、保養與維護；
3、負責原輔料、包裝材料及工藝用水、穩定性樣品的理化檢驗；
4、正確使用化驗室各種藥品、試劑、對照品，正確配制、使用各種試液、滴定液、標準溶液；
5、負責原輔料、包裝材料的留樣管理工作；
6、按照GMP要求及時填寫各類記錄；協助異常數據的調查。
1、分析化學、化學、化工或者藥物分析等相關專業；
2、熟悉原輔料、包裝材料、工藝用水的檢驗方法，具有理化分析、儀器分析等檢驗操作技能；具有使用和維護檢驗儀器的能力；
3、了解國內外原輔包材檢測相關方面的法規；
4、具有較強的學習、分析、理解能力，工作認真負責，積極主動，嚴謹細致，有耐心，責任心、原則性強、團隊協作能力強。
1.蛋白質藥物生物活性方法開發以及優化及驗證，主要包括結合以及競爭活性、細胞培養以及細胞活性、動力學等方法；
2.細胞的凍存與復蘇和傳代；細胞庫以及其他生物關鍵試劑的管理；
3.按照SOP按時完成放行以及穩定性檢測，并能撰寫實驗方案，分析數據，實驗報告；
4.蛋白質藥物工藝相關雜質（DNA殘留、宿主蛋白殘留等）分析方法開發、優化及確證，主要包括ELISA、PCR、SDS-PAGE等分析技術。
1.分子、細胞、生化、免疫與遺傳學、藥理、藥分類相關專業，本科及以上學歷；
2.具備藥物與抗體生物活性或者效價評價如ELISA、FACS、細胞培養檢測、BIACORE等；
3.具有良好的學習和溝通能力，熟練應用計算機Office辦公軟件，具備文獻檢索和閱讀能力，英語好者優先。
1.理化分析方法的開發、優化及確證，主要包括高效液相色譜、毛細管電泳、UV等相關分析技術；
2.蛋白質藥物質量表征和結構確證的分析方法開發、確證及檢測工作，主要包括液質聯用（LC-MS）、差示掃描量熱（DSC）、圓二色譜（CD）、傅里葉變換紅外光譜（FT-IR）等分析技術。
1.分析化學、化學類、生物類、醫藥類專業，本科及以上學歷，具備良好的學習能力、溝通協調能力和團隊合作能力；
2.具備分析化學或儀器分析相關背景知識，有HPLC色譜、毛細管電泳、質譜、酶標儀、PCR等儀器分析經驗者優先；
3.熟練應用計算機Office辦公軟件，具備文獻檢索和閱讀能力，英語好者優先。
1、閱讀相關文獻和上市藥物信息，參與藥物制劑處方的開發，逐步了解抗體蛋白穩定性、安全性的關系；
2、熟悉理化檢測方法，收集處方開發和穩定性研究數據；
3、負責跟進申報項目的藥物與包材相容性研究；
4、負責管理和使用制劑開發檢測相關設備；
5、完成上級安排的其他臨時性工作。
1、化學工程、生物化學、物理化學、制藥工程等相關專業本科以上學歷；
2、能夠獨立使用高校液相色譜等分析儀器；
3、具有較強的文獻檢索以及文獻閱讀能力。
1、工作細胞庫的建立與維護，細胞庫管理；
2、負責生物大分子藥物的生物活性檢測（細胞學或免疫學方法）；
3、優化細胞生物活性測定方法，負責分析方法的確認和驗證；
4、建立和修訂相關的標準操作規程，按照SOP完成其他日常檢驗；
5、完成公司分配的其他任務。
1、具有一定細胞生物學基礎知識，熟練掌握各種細胞培養和優化技術；
2、擁有細胞凍存與復蘇、傳代培養經驗，熟悉藥理生物活性分析等相關技術；
3、能夠獨立進行相關技術與研究內容的調研，撰寫實驗方案，分析數據，準備實驗報告和匯報結果；
4、有細胞培養和GLP者優先。
1、負責噬菌體抗體庫定向庫的構建；
2、負責噬菌體抗體庫的篩選。
1、生物學、細胞學、免疫學等相關專業，本科及碩士均可；
2、熟悉噬菌體抗體庫等相關技術；
3、熟悉分子克隆、載體構建；
4、熟悉ELISA，蛋白表達純化等技術。
1.協助監查員管理和解決試驗相關的問題；
2.幫助監查員與試驗相關人員保持良好和有效的溝通；
3.協助監查員組織研究者會議；
4.協助整理臨床試驗文檔和科學文獻數據的檢索、收集；
5.協調臨床部行政事務的工作；
6.與其他職能部門共同合作；
7.完成直線經理或項目經理（PM）分配的其他工作。
1.本科學歷或以上，臨床醫學、藥學、生物工程等相關專業；
2.對自己的職業發展清晰，工作穩定性強。
1、根據試驗方案、SOP和中國GCP/ICH-GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作；
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中遇到的問題直至解決；
4、評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理；
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；
6、根據中國GCP/ICH-GCP、SOPs、相關當地法規創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
7、負責相應研究中心的研究財務管理，包括合同的起草、談判、簽署及付款管理；
8、完成部門分配的相關培訓課程；
9、與其他職能部門共同合作；
10、根據實際需要，帶教經驗相對少的CRA和承擔leading CRA相關工作；
11、完成直線經理或項目經理（PM）分配的其他工作。
1、本科學歷或以上，臨床醫學或藥學優先；
2、了解ICH-GCP以及相關法律法規對藥物臨床研究的要求；
3、可以遵守公司SOP以及其他規定要求；
4、良好的演講、時間管理、以及解決問題的思維；
5、極強的組織協調、溝通管理能力，積極認真的工作態度，具團隊協作精神。
1、 潔凈區、設備的清潔消毒工作，生產操作過程的記錄填寫工作；
2、 配液系統、灌裝機、滅菌柜等設備的操作及定期點檢工作，并能排除設備常見故障。
3、 完成設備定期驗證、工藝驗證、清潔驗證等驗證工作；
4、 不斷完善生產崗位標準操作規程、專業知識技能和其他相關SOP；
5、 及時匯報生產中異常和偏差，按要求進行必要的應急處理，配合原因調查、分析；
6、 提出任何提高生產率、降低成本、降低不安全因素的建議 。
1、生物技術、藥學、制藥類等相關專業?？萍耙陨蠈W歷；
2、工作積極主動，有較強的責任心，團隊合作意識和吃苦耐勞的精神；
3、生產操作、事件匯報和記錄填寫中誠實，行為透明；
4、良好的個人衛生習慣。
1、參與臨床研究方案設計，制定數據管理解決方案和進度計劃；
2、負責項目數據管理計劃、核查計劃、數據管理報告等相關文檔的撰寫和審閱；
3、負責病例報告表的注釋和審閱；
4、參與數據庫、編輯核查程序的設計、測試；
5、按照數據核查計劃核查數據，對可疑數據發布數據質疑表，解決數據質疑；
6、進行嚴重不良事件和實驗室數據的一致性核查；
7、審核醫學編碼；
8、準備數據審閱會議資料，參與數據審核會。
1、本科以上學歷，醫學、護理學、藥學及其他生命科學相關專業；
2、熟悉臨床試驗及數據管理流程以及相關法律法規。
1、編寫程序用于生成統計表、圖和列表；
2、編寫程序以分析數據集(SDTM, ADaM), 并提交數據；
3、撰寫編程相關文檔，包括數據集說明文件 (SDTM/ADaM specifications)、審閱者指南 (reviewer guide)等；
4、編寫統計核查程序，以用于數據的核查；
5、開發SAS宏程序或利于提高效率的工具, 以便于改善工作流程。
1、本科以上學歷，生物統計，流行病學，公共衛生，數理統計等相關專業，熟練使用SAS 編程；
2、能熟練使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏語言；
3、熟悉CDISC標準，統計分析計劃的編程及預運行等；
4、熟悉臨床試驗相關法規指南；良好的溝通能力。
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